08 November, 2010

LABA Ending.






LABA Ending.


نهاية محفزات البيتا طويلة المفعول




سحب “الفوراديل” و “السيرفنت” من السعوديه




نهاية محفزات البيتا طويلة المفعول

http://pcm.me/foradel-withdraw/

سحب “الفوراديل” و “السيرفنت” من السعودية

الهيئة العامة للغذاء والدواء تلغي تسجيل المستحضرات التي تحتوي محفزات مستقبلات بيتا طويلة المفعول بشكل منفرد

[Long acting beta agonists (LABA)]

قامت الهيئة العامة للغذاء والدواء بإلغاء تسجيل المستحضرات التي تحتوي على محفزات مستقبلات بيتا طويلة المفعول

Long Acting Beta Agonists (LABAs)

المتوفرة بشكل منفرد وذلك بناءً على قرار لجنة تسجيل شركات الأدوية ومنتجاتها

تم اتخاذ هذا القرار بعد مراجعة دراسة إحصائية

(Meta-analysis)

لعدد 110 دراسات إكلينيكية لتقييم استخدام محفزات بيتا طويلة المفعول بشكل منفرد على 60954 من مرضى الربو. أظهرت هذا الدراسة ازدياد فرصة حدوث مضاعفات الربو التي تتطلب التنويم في المستشفى لدى الأطفال والبالغين، وكذلك حدوث وفيات لدى بعض المرضى عند مقارنتها بالمستحضرات الأخرى و قامت الهيئة بعدة استشارات مع جهات محايدة وفرق عمل داخلية لتقييم مدى ضرورة توافر هذه المستحضرات وكانت التوصية كما يلي:

كان معدل زيادة في حالات نوبات الربو الشديدة، ومعدلات تنويم المرضى، المصاحبة لاستخدام المستحضرات التي تحتوي على

LABAs

بشكل منفرد لعلاج مرضى الربو يقدر بـ 2.8 حالة لكل 1000 شخص يستخدم تلك المستحضرات مقارنة بالمرضى الذين لا يستخدمونها بشكل فردي..

التعليمات الحالية الموجودة في النشرة الداخلية للمستحضرات التي تحتوي على

LABA

بشكل منفرد تنص على أنه يجب أن لا تستخدم تلك المستحضرات لعلاج أمراض الربو إلا أن تكون مصحوبة بالستيرويدات المستنشقة

Inhaled Corticosteroids (ICS)

إن توفر المستحضرات التي تحتوي على

LABAs

بشكل منفرد

غير مصحوبة بـ

ICs

في السوق السعودي قد يؤدي إلى سوء استخدامها من قبل بعض الممارسين الصحيين والمرضى وذلك باستخدامها لمرض الربو بشكل منفرد.

فيما يخص مرضى الالتهاب الرئوي المزمن

[Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)]

لا توجد حاجة ماسة لإعطائهم المستحضرات التي تحتوي على

LABAs

: بشكل منفرد وذلك للأسباب التالية:

أ-وجود مستحضرات بديلة يمكن استخدامها لعلاج مرضى الالتهاب الرئوي المزمن

(COPD)

لا تنتمي لمجموعة

LABAs

ب-إمكانية إعطاء هؤلاء المرضى المستحضرات التي تحتوي على

LABAs و ICs

معاً في جهاز واحد

نصائح للمختصين الصحيين:

أمراض الربو

محفزات مستقبلات بيتا طويلة المفعول

(LABAs)

لا تُستخدم لعلاج حالات الربو الحادة ويجب الأخذ بعين الاعتبار استخدام محفزات مستقبلات بيتا قصيرة المفعول

(Short Acting Beta Agonists)

لعلاج تلك الحالات

يجب قصر استخدام المستحضرات التي تحتوي على

LABAs و ICs

بجهاز واحد على المرضى الذين لم يتم التحكم بالربو لديهم بشكل جيد عند استخدام

ICs

بشكل منفرد كما يجب تقييم حالة المريض بشكل دوري وعند الوصول إلى مستوى مرضي في التحكم بأعراض الربو يتم الأخذ بعين الاعتبار استخدام المستحضرات التي تحتوي على

ICs

بشكل منفرد

أمراض الالتهاب الرئوي المزمن

(COPD)

وجود مستحضرات بديلة يمكن استخدامها لعلاج مرضى الالتهاب الرئوي المزمن (COPD)

لا تنتمي لمجموعة

LABAs.

لم تزل المستحضرات التي تحتوي على

LABAs و ICs

في جهاز واحد متوفرة في الأسواق ويمكن للمختصين الصحيين إعطائها لمرضى الالتهاب الرئوي المزمن

جدول يوضح المستحضرات التي تم إلغاء تسجيلها

الاسم العلمي

الاسم التجاري

SALMETEROL

Serevent® Inhaler

SALMETEROL

Serevent® Accuhaler

FORMTEROL

Foradil®

FORMTEROL

Oxis®

و أقول

الكورتيزون ضروري جدا و جدير بالذكر انه لم يذكر الفوراديل الا و بجواره الميفلونايد

و كنا قد ذكرنا بتاريخ 28 يونيو 2010 التالي

june 28,2010بتاريخ 28 يونيو 2010

For Asthmatics, It is so dangerous depending only on LABA or SABA as uni medication as it have no role against inflammation..

لمرضى حساسية الصدر..

من الخطورة الاعتماد الأوحد على بخاخات موسعات الشُعب التي بها محفزات مستقبلات البيتا السالبيوتومول مثل الفنتال و الفنتولين و الفوراديل كعلاج أوحد لأنها توسع الشُعَب الهوائية..دون علاج الالتهاب

No comments: